UCB的Vimpat癫痫新适应症在宾夕法尼亚州获批

据9月1日发行的消息，FDA不太可能核准UCB宾夕法尼亚州公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗病症。这意味着该药可以单独给药用于均官能猝死的成体病症病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用于病症病变的辅助放射治疗。

宾夕法尼亚州管制机构这项新的力荐，意味着均猝死的病症病变可以采用Vimpat作为初治单药放射治疗，而不太可能接受放射治疗的病症病变，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB宾夕法尼亚州公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而化学疗法拓展之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的市场竞争（例如lamotragine和topiramate）之前获胜，又将授予极高的收益。

因为该病迥然不同，病变需要个官能化放射治疗，因此，病症病变的放射治疗选择多多益善。UCB助理医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更加多病症病人更加多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和病症病变又有了更加多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型至多负荷剂量。

UCB已计划向欧洲地区提交申请，拓展其在该地带的现有化学疗法。为此，UCB正要进行一项科学研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断均官能猝死病症病变时的有效官能和安全官能。

查看信源接收者

编辑： zhongguoxing